Novavax schließt Prozess für die Zulassung von COVID-19 Impfstoff durch die WHO ab von Reuters
(Reuters) -Vaccine Developer Novavax (NASDAQ: NVAX) Inc. sagte am Donnerstag, es hat den Einreichungsprozess für den Notfallnutzungsauflistung des COVID-19-Impfstoffkandidaten mit der Weltgesundheitsorganisation abgeschlossen.
Das Unternehmen, das der Gesundheitsbehörde eingereicht hat, alle Module, die für die Bewertung von NVX-COV2373, seinem Proteinbasis-COVID-19-Impfstoff, Tagen nach Erhalt der ersten Not-Nutzungsgenehmigung aus Indonesien erforderlich sind.
“Die erste Zulassung des COVID-19-Impfstoffs … wird ein wichtiges Bedürfnis nach Indonesien, der die viert bevölkerungsreichste Nation der Erde ist, füllt und weiterhin daran arbeitet, ausreichend zu beschaffen Impfstoff für seine Bevölkerung “, sagte Hauptgeschäftsführer Stanley Erck während eines Anrufs der Investoren.
Das Unternehmen erwartet auch, dass die Regulierungsbehörden in Ländern wie Indien und den Philippinen innerhalb von Wochen über seinen Impfstoff entscheiden.
Grünes Licht der WHO würde Novavax die Weichen stellen, mit dem Versand von Dosen an das COVAX-Programm zu beginnen, das Aufnahmen an Länder mit geringem Einkommen liefert.
Novavax ist bereit, seinen Impfstoff global zu liefern, sagte Erck in einer Erklärung. Novavax Partner, Serum Institute in Indien, hat bereits “zig Millionen” Dosen hergestellt, die für den Versand bereit sind, fügte Erck während des Anrufs hinzu.
Das Unternehmen sagte, es bleibe auf dem Weg, bis Ende des Jahres eine US-Zulassung einzureichen.
Außerdem erwartet sie, dass sie den Ländern mit hohem und niedrigem Einkommen auf der ganzen Welt Booster-Dosen bereitstellt und bereit ist, ihre Aufnahmen für Kinder zur behördlichen Genehmigung vorzulegen. Im ersten Quartal 2021 sagte ERCK.
“Wir erwarten, dass die Notwendigkeit von Booster in den nächsten Jahren fortfahren wird”, sagte er. “In den kommenden Monaten können wir das Angebot an zusätzliche Märkte unterstützen können, die Booster benötigen.”
Der Maryland-basierte Impfstoff-Entwickler meldete für das dritte Quartal einen größeren Nettoverlust von 322,4 Mio. USD oder 4,31 USD pro Aktie, verglichen mit 197,3 Mio. USD im Vorjahr.
Der Umsatz stieg auf 178,8 Mio. USD, hauptsächlich aufgrund der stärkeren Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf seinen COVID-Impfstoff, einschließlich Dienstleistungen, die unter der US-amerikanischen Regierungsabteilung und Lizenzgebühren von Lizenzpakten durchgeführt werden.
.